证券之星消息,近期先健科技(01302.HK)发布2024年年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
本集团为医治心血管及外周血管疾病与紊乱所用先进微创介入医疗器械的开发商、制造商及营销商。我们现经营三条主要产品线,包括结构性心脏病业务、外周血管病业务及起搏电生理业务。结构性心脏病业务主要包括先天性心脏病封堵器及左心耳(「左心耳」)封堵器。外周血管病业务主要包括腔静脉滤器及覆膜支架。起搏电生理业务主要与起搏器有关。该等产品线提供临床疗效好及在商业上具吸引力的解决方案以满足全球医疗市场的重要医疗需求。现时,本集团的分销商遍布亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲的众多国家,销售网络覆盖全球各地。年度表现截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团实现约人民币1,303.7百万元的收益,较截至二零二三年十二月三十一日止年度的收益约人民币1,267.2百万元增加约人民币36.5百万元或约2.9%。中国内地仍是本集团最大的市场,截至二零二四年十二月三十一日止年度,占总收益约73.4%(二零二三年:约78.3%)。同时,截至二零二四年十二月三十一日止年度,亚洲(不包括中国内地)及欧洲为本集团最大的两个海外市场,分别占年度总收益的约11.7%及10.1%(二零二三年:分别约9.0%及8.8%)。本集团的国内销售额较二零二三年同期减少约3.5%,而本集团海外销售额较二零二三年同期增加约26.0%,这主要得益于本公司积极拓展海外业务并采取有效的营销策略。截至二零二四年十二月三十一日止年度纯利约为人民币168.5百万元,而二零二三年的纯利约为人民币107.5百万元,增加约为56.7%。该增加主要由于按公平值计入损益的金融负债之公平值变动亏损减少,此变动与元心科技之可赎回股份有关。截至二零二四年十二月三十一日止年度,本公司拥有人应占纯利约为人民币222.4百万元,而二零二三年的本公司拥有人应占纯利约为人民币263.2百万元,减少约15.5%。该减少主要由于(i)其他收入、开支、收益及亏损之净额减少;及(ii)以股份为基础的付款开支增加。销售及市场推广本集团拥有经验丰富的专业销售及营销团队,以巩固现有分销网络及开拓新市场。为扩大品牌及产品知名度,本集团筹办及参加了国内外的医疗会议、学术活动、研讨会、手术直播、医疗专业人员培训课程等活动。此外,本集团致力于完善无国界学术交流平台。本集团于二零一二年创办的先健科技学术交流平台连接了世界各地心血管专家进行学术交流,专家们分享宝贵的医疗经验及临床技巧,以推动全球心血管微创介入医疗技术水平的发展。该等活动不仅展示了本集团的产品创新实力并提升了本集团的国际影响力,最终推动本公司的销售增长。研究及开发(「研发」)自主研发的国产创新型医疗器械产品不仅可维持本公司的竞争实力,亦可向全球患者提供效果更好的治疗方案。于二零二四年,本公司持续加强创新能力及加速产品的研发进度,以维持其于业内的领先地位。截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团在研发领域取得以下主要进展:–Futhrough主动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导引导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像(「MRI」)检查的HeartTone植入式心脏起搏器已获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)认证;–HeartR动脉导管未闭封堵器、Cera动脉导管未闭封堵器、CeraFlex动脉导管未闭封堵系统及Fustar可调弯鞘已获得CEMDR(欧盟医疗器械法规)认证。此前,该等产品已获得CEMDD(欧盟医疗器械指令)认证;–主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、主动脉弓支架系统(包括AnkuraPlus主动脉弓主体支架系统及CSkirt主动脉弓分支支架系统)、胸腹主动脉覆膜支架系统(包括G-Branch胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlowPV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、髂动脉覆膜支架系统(包括G-iliacPro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlowPro髂内覆膜支架系统)、封堵器输送系统、SteerEase-m输送鞘、Bwin必赢下载Yoscop多环抓捕系统及微导管正在中国注册审批中;–主动脉覆膜支架系统(包括AnkuraPro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette主动脉分支覆膜支架系统)、Fitaya腔静脉滤器系统、Futhrough大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos腹主动脉覆膜支架系统及G-iliac髂动脉分叉支架系统正在CE认证中;–Cera陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、CS凹槽型主动脉弓三分支重建系统及X-Clip经导管二尖瓣夹系统目前正处于中国注册前临床入组阶段;–IBSTitan可吸收药物洗脱外周支架系统目前处于中国和欧洲临床入组阶段,且其已提交CE注册申请;及–IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成II期临床研究的一年随访及两年影像随访,并成功完成III期临床研究的一年随访,其安全性和有效性获进一步确认。此外,该产品此前已提交CE注册申请。专利及品牌知识产权为本集团的重要无形资产,亦为本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内在驱动力。截至二零二四年十二月三十一日止年度,本集团已提交321项专利申请,且161项专利已获注册。于二零二四年十二月三十一日,本集团累计已提交2,426项有效专利申请,其中已获注册有效专利1,089项。
二零二四年,医疗器械行业呈现强劲发展态势,行业整体技术创新加速、市场需求稳步增长。尽管国内医疗器械企业因高值医用耗材集中采购范围扩大而短期业绩承压,但这同时凸显了创新和差异化的紧迫性,促使企业不断寻求新的增长点。为应对该等变化,本集团加大对研发的投入,注重新材料和新技术的开发,以推动产品创新及扩大其生产线。本集团坚信,通过持续创新,企业能够构建长期的竞争优势,有效应对当前挑战,实现可持续发展。展望未来,本集团将以审慎务实的态度管理现有业务,确保运营稳定,同时积极寻求投资机会,以实现股东回报的最大化。通过采取多元化的业务策略,本集团将扩大收入来源,以进一步降低业务风险。本集团始终坚持落实技术创新、生产自动化及产品质量提升,这不仅是提升核心竞争力的关键,亦为打造我们创新能力的基石。此外,本集团将持续优化生产和销售模式,通过精细化和供应链优化,巩固并进一步扩大全球市场份额。同时,本集团将采纳针对性策略提升国际影响力、提高品牌形象及市场知名度。鉴于全球医疗健康行业的巨大潜力,本集团将积极寻求与拥有强大市场潜力的公司开展投资与合作的机会,通过资源共享及优势互补,拓宽业务范围,巩固本集团在全球医疗器械行业的领先地位。本集团在全球医疗保健领域的愿景不仅局限于市场扩张及收入增长。我们亦致力于创造深远的社会价值,惠及患者、医生、股东及所有利益相关者。面对医疗器械行业的不断变化及挑战,本集团保持初心,坚持推动有意义的创新,加强国际合作交流,共同提升全球医疗水平,为人类健康事业作出更大贡献。环境及可持续发展本集团致力于创造不以牺牲环境为代价的成功业务。本公司致力于创造环境友好及可持续发展的业务经营。本集团最大的环境影响来自我们的物业及生产设施及原材料、电、燃料、纸张的使用以及废弃物。因此,本集团投资于最新技术,透过节能设备减少碳排放。对内,本集团积极解决废物及回收问题。有关进一步详情及本集团的环境、社会表现的相关数据分析,请参阅本公司将单独公布的二零二四年环境、社会及管治报告,将与二零二四年年度报告同步发布。有关法律法规的遵守于本年度业绩公布刊发日期,以各董事所知、所悉及所信,本公司在重大方面遵守了对本公司业务及营运有重大影响的相关法律法规。
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